2019-nCoV S-RBD тестов комплект за неутрализиращи антитела (метод с колоидно злато)
Въведение
Понастоящем всички кандидат-ваксини срещу 2019-nCoV в клинична разработка се прилагат чрез интрамускулна инжекция.Интрамускулната или интрадермалната ваксинация може да доведе до силна индукция на серумен IgG
Повече от 180 кандидати за ваксина, базирани на няколко различни платформи, в момента се разработват срещу 2019-nCoV.
S протеинът е основната цел на неутрализиращи антитела;
Много от тези неутрализиращи антитела са насочени към RBD на S протеин.
Как да преценим ефективността на ваксината срещу 2019-nCoV?--- Комплект за тест за неутрализиращи антитела
Предимство
Тестване преди ваксина
Преди ваксинация кандидатите могат да открият неутрализиращото антитяло на RBD, за да определят дали ваксинацията е необходима;
Повечето ваксини са покрити
Може да открие неутрализиращи антитела, произведени от повечето ваксини на пазара;
Бързо и удобно
Операцията е проста, не е необходимо откриване на инструмент, резултатите могат да бъдат получени в рамките на 15 минути.
Идентификационна функция
Може да разграничи неутрализиращото антитяло на 2019-nCoV, произведено от ваксина срещу 2019-nCoV, или антитялото, произведено от инфекция с 2019-nCoV за определен вид ваксини, като вирусна векторна (нереплицираща се) ваксина, РНК базова ваксина и ваксина с протеинова субединица ;
Тест на цяла кръв
Пълният кръвен тест прави операцията по-удобна;
Обхват на приложение
Предварителна ваксинация
Установете дали са били заразени с нов коронавирус и дали все още трябва да бъдат ваксинирани;
Период на ваксинация
Определете дали е произведено ефективно ново неутрализиращо антитяло;
Късен етап на инокулация
Според епидемичния район на 2019-nCoV се препоръчва да се открива наличието на 2019-nCoV неутрализиращо антитяло редовно на всеки три месеца.
Компоненти
| Компоненти | Основни съставки | Количество за зареждане (спецификация) | ||
| 1 T/комплект | 20 T/комплект | 50 т/комплект | ||
| Тестова карта | Тест лента, съдържаща белязано с колоидно злато анти-човешко IgG антитяло, белязано с колоидно злато анти-пилешко IgY антитяло, 2019-nCoV S-RBD рекомбинантен протеин, пилешко IgY антитяло | 1 бр | 20 бр | 50 бр |
| Разредител на пробата | 0,01 М разтвор на фосфатен буфер, 0,5% Tween-20 | 0,5 мл | 5mL | 10 мл |
производителност
| Хецин реактив | Клиничен тест за неутрализиране на серумен вирус | Обща сума | |
| Положителен | Отрицателна | ||
| Положителен | Положителен | 84 | 9 |
| Отрицателна | Отрицателна | 8 | 198 |
| Обща сума | Обща сума | 92 | 207 |
| Клинична чувствителност | Клинична чувствителност | 84/92 91,30% (95%CI: 83,58%～96,17%) | |
| Клинична специфика | Клинична специфика | 198/207 95,65% (95%CI: 91,91%～97,99%) | |
| точност | точност | 282/299 94,31% (95% CI: 91,05%～96,65%) | |
Ефективност на хецин реагент спрямо сравнителния метод върху серумни/плазмени проби.
| Хецин реактив | Клиничен тест за неутрализиране на серумен вирус | Обща сума | |
| Положителен | Отрицателна | ||
| Положителен | 84 | 8 | 92 |
| Отрицателна | 8 | 199 | 207 |
| Обща сума | 92 | 207 | 299 |
| Клинична чувствителност | 84/92 91,30% (95%CI: 83,58%～96,17%) | ||
| Клинична специфика | 199/207 96,14% (95%CI: 92,53%～98,32%) | ||
| точност | 283/299 94,65% (95%CI: 91,46%～96,91%) | ||
Ефективност на хецин реагента спрямо сравнителния метод върху проби от цяла кръв.
Процедура за изпитване
Удостоверение за регистрация
JT08- 1T
JT08- 5T
JT08- 50T
-
Тест за неутрализиращи антитела 2019-nCoV...
-
Комплект за тестване на IgG антитела срещу COVID-19 (кол...
-
Комплект за тестване на нуклеинова киселина 2019-nCoV (PCR-...
-
Комплект за тестване на антиген 2019-nCoV (колоиден ...
-
2019-nCoV/IAV/IBV Тест за нуклеинова киселина K...
-
2019-nCoV комплект за тестване на антитела IgM/IgG (...
