Комплект за тестване на неутрализиращи антитела 2019-nCoV (метод с колоидно злато)
Въведение
Шиповият протеин беше идентифициран като антигенна цел за разработването на ваксина срещу 2019-nCoV, а RBD на S протеин е основният епитоп.
Повече от 180 кандидати за ваксина, базирани на няколко различни платформи, в момента се разработват срещу 2019-nCoV.
S протеинът е основната цел на неутрализиращи антитела;
Много от тези неутрализиращи антитела са насочени към RBD на S протеин.
Как да преценим ефективността на ваксината срещу 2019-nCoV?--- Тест за неутрализиращи антитела
Предимства
Тестване преди ваксина
Преди ваксинация кандидатите могат да открият неутрализиращото антитяло на RBD, за да определят дали ваксинацията е необходима;
Повечето ваксини са покрити
Може да открие неутрализиращи антитела, произведени от повечето ваксини на пазара;
Бързо и удобно
Операцията е проста, не е необходимо откриване на инструмент, резултатите могат да бъдат получени в рамките на 15 минути.
Идентификационна функция
Може да разграничи неутрализиращото антитяло на 2019-nCoV, произведено от ваксина срещу 2019-nCoV, или антитялото, произведено от инфекция с 2019-nCoV за определен вид ваксини, като вирусна векторна (нереплицираща се) ваксина, РНК базова ваксина и ваксина с протеинова субединица ;
Тест на цяла кръв
Тестът на цяла кръв прави операцията по-удобна.
Компоненти
Компоненти | Основни съставки | Количество за зареждане (спецификация) | |
1 T/комплект | 5 T/комплект | ||
Тестова карта | Тест лента, съдържаща белязано с колоидно злато анти-човешко IgG антитяло, белязано с колоидно злато анти-пилешко IgY антитяло, 2019-nCoV S-RBD рекомбинантен протеин, 2019-nCoV рекомбинантен N протеин, пилешко IgY антитяло | 1 бр | 5 бр |
Разредител на пробата | 0,01 М разтвор на фосфатен буфер, 0,5% Tween-20 | 0,5 мл | 2,5 мл |
производителност
Хецин реактив | Клиничен тест за неутрализиране на серумен вирус | Обща сума | |
Положителен | Отрицателна | ||
Положителен | 84 | 17 | 101 |
Отрицателна | 8 | 190 | 198 |
Обща сума | 92 | 207 | 299 |
Клинична чувствителност | 84/92 91,30% (95%CI: 83,58%~96,17%) | ||
Клинична специфика | 190/207 91,79% (95%CI: 87,18%~95,14%) | ||
точност | 274/299 91,64% (95% CI: 87,90%~94,52%) |
Ефективност на хецин реагент спрямо сравнителния метод върху проби от серум/плазма.
Хецин реактив | Клиничен тест за неутрализиране на серумен вирус | Обща сума | |
Положителен | Отрицателна | ||
Положителен | 84 | 16 | 100 |
Отрицателна | 8 | 191 | 199 |
Обща сума | 92 | 207 | 299 |
Клинична чувствителност | 84/92 91,30% (95%CI: 83,58%~96,17%) | ||
Клинична специфика | 191/207 92,27% (95%CI: 87,75%~95,52%) | ||
точност | 275/299 91,97% (95% CI: 88,29%~94,79%) |
Ефективност на хецин реагента спрямо сравнителния метод върху проби от цяла кръв.
Обхват на приложение, обхват на прилагане
Предварителна ваксинация
Установете дали са били заразени с нов коронавирус и дали все още трябва да бъдат ваксинирани;
Период на ваксинация
Определете дали е произведено ефективно ново неутрализиращо антитяло;
Късен етап на инокулация
Според епидемичния район на 2019-nCoV се препоръчва да се открива наличието на 2019-nCoV неутрализиращо антитяло редовно на всеки три месеца.
Сравнете с 2019-nCoV S-RBD комплект за тестване на неутрализиращи антитела (метод с колоидно злато)
Вземете едновременно резултати от тестове за S-RBD IgG, N протеин IgG, изчерпателен анализ на резултатите от теста.

*Необходими са допълнителни тестове: Препоръчва се повторно тестване или тестване с други продукти с методология за по-висока точност на плътността.
Процедура за изпитване

Удостоверение за регистрация



Спецификация на продукта
Hecin JT09-Снимка на продукта
Hecin JT09-50PCS Снимка на продукта
JT09- 50T